- 当前位置：首页 > > 激光类FDA > 激光FDA服务 > LED激光灯美国FDA认证申请简介
- LED激光灯美国FDA认证申请简介
LED激光灯美国FDA认证申请简介
FDA法规管理的产品列举如下：
医疗产品
—X射线诊断类医疗产品(一般用途，荧光X射线、CT等)
—手术类及其它激光设备和有激光单元的设备
—特殊用途的激光产品(包括显示、观察和医用)
—紫外线治疗设备(医疗用紫外线灯和产品)
—非物理治疗和诊断的其它医用超声设备
—微波透热治疗和微波血液加热器
—超声物理治疗设备
有电离辐射的电子产品
—CRT显示方式的电视机和视频显示器
有非电离辐射的电子产品
—微波炉
—太阳灯和太阳灯产品(太阳床)
—蜂窝式移动电话
—激光产品：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等)
—有防护外壳的X射线设备(例如X射线检查系统，X射线成像系统，X射线安全检查系统，X射线行李检查系统)
工业和科研产品
—激光工具和激光仪器
—非医疗诊断用X射线设备
—射频和微波产品(非微波炉)
—非诊断和治疗用的超声产品
激光FDA认证需要提供的资料如下：
1. 申请表格，
2. 英文说明书，
3. 电路图，
4. PCB布局图，
5. 元件清单，
6. CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光碆长范围，
7. 激光通路图，
8. 标签电子档，
9. 品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，
10. 整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，
11. 一个完整样品。
