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FDA-NDC注册流程， OTC-NDC注册， NDC注册号和FDA注册号
药品美国FDA注册OTC注册费用，FDA是美国食药监局，也就是大家所说的FDA认证，实际并不叫FDA认证，FDA只是美国食药监的缩写，不是一个认证，应该是FDA注册，而药品NDC是FDA其中的一个类别而已，也属于FDA注册下面的一个大类（药品FDA注册）。
OTC是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。美国药品食品管理局（FDA）和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA /NDC和海关进行申报，负责解答有关他们的产品的法律法规问题。
美国FDA(OTC)注册流程：
首先需要注册邓白氏编码 需要填写企业的一些信息 下来邓白氏编号在去申请FDA企业注册 填写FDA企业申请表+OTC产品表格
备注 ：OTC产品表格 不同产品成分不同 产品名称不一样需要分开申请 成分一样 产品名称一样 只是规格不一样 包装不一样 可以做一起注册 不影响
FDA(OTC)是一年有效 每年的12-31前更新续费
湿巾是用来擦拭皮肤的湿润的纸巾，市场上的湿巾大致可以分为两类：一类是自身已经被消毒，但不能消毒其他物品，里面含有护肤的成分，只能做皮肤湿润保养的。另一类是不只自身被消毒，而且对别的物品也可起到消毒效果的消毒湿巾，可以用做皮肤擦伤、划伤等的消毒或杀菌。
目前用于物品消毒的湿巾美国规定是要做EPA认证的，而用于擦拭人体部位的湿巾申请OTC药品类FDA认证就可以了。这个是规定，不要弄错哦，导致清关不了。
消毒湿巾、酒精湿巾、洗手液、免洗洗手凝胶等日常家用消毒产品，成为了疫情期间必备的产品。美国FDA食品药品监管局为了方便申请，将湿巾、洗手液、免洗消毒凝胶等手部消毒产品当作OTC药品类进行办理。
湿巾FDA申请的流程：
1. DUNS邓白氏号码。
2. 填写FDA申请表。
3. 准备产品的合格标签。
4. 首先开始企业FDA注册，完成企业即可产品递交完成。
5. 颁发FDA-NDC注册号证明证书。
