欧盟自由销售证书Free Sales Certificate， FSC证书办理

TUV莱茵，TUV南德，SGS等CE认证（MDD/MDR法规），全套CE技术文件编订， CE第四版临床评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写，欧盟授权代表，欧盟自由销售证书，ISO13485:二016，医疗器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册（含FDA510K申请），FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂辅导及整改，FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改，英国BRC认证咨询，BSCI验厂辅导；口罩NELNSON（尼尔森）检测：（EN 14683检测、BFE检测，VFE检测、PFE检测）、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询（89/686/EC个人防护指令辅导）。

自由销售证书（出口销售证明书）简介： 自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为： Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ；简称：FSC 或 CFS。自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的，或者是随着设备运输的一份证明文件。

自由销售证书(Free Sales Certificate)办理流程

工具/原料

企业的基本信息，包括企业名称、企业地址、联系方式、产品名称

企业的CE产品技术文档

填写MHRA注册申请表

签署欧代协议

认证流程

 欧盟自由销售证书Free Sales Certificate， FSC证书办理

1收集申请方的产品信息；

2签订欧盟授权代表协议，签署任命和指定书；

3编订相关MHRA申请文件；

4企业向MHRA提交注册申请；

5与英国药监局当局联络沟通注册事宜；

6整改申请资料直至MHRA注册；

7帮助企业编订销售证明文件；

8企业准备相关申请资料；

9向MHRA英国药监局当局提交申请；

10与英国药监局联络沟通直至获得批准

自由销售证书(Free Sales Certificate)办理流程

END

注意事项

首先跟国外客户确认证书的样本，他们是认可我们国家药监局的自由销售证书呢，还是欧盟政府机构出具的自由销售证书。

取得政府机构出具的自由销售证书（出口销售证明书）后，一般要经过商会（贸促会）认证（或者公证处公证）证书目的使用国驻该国大使馆的认证盖 章后才能使用（海牙公约国还需要做海牙认证）。

欧盟自由销售证书Free Sales Certificate， FSC证书办理