激光FDA认证就是我们所熟悉的激光FDA注册，其实FDA是一种注册行为而FDA认证只是我们的一种叫法。根据产品注册会存在一定的差别。激光产品出口美国FDA注册是强制性注册。以下激光产品都需提供激光FDA注册：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等）  安全防护和救护产品有防护外壳的X射线设备（例如X射线检查系统，X射线成像系统，X射线安全检查系统，X射线行李检查系统）
FDA简介：
美国FDA（Food  and  Drug  Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。

以激光相关产品为例，我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范，另外含光驱之产品亦在规范之列。以光驱而言，FDA依据其辐射量大小分为四类，一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class  1)。第一类光驱销美前，业者必须符合FDA以下规定：
1、自我符合宣示表；
2、产品登记；
3、测试标准；
4、产品报告(Product  Reports)；
5、年度报告(Annual  Reports)；
6、测试纪录；
7、相关纪录；
8、警示标志规定；

激光FDA注册所需资料
1.申请表格，
2.英文说明书，
3.符合规定的英文电子标签:
警示标签（含警告声明、说明激光规格和等级）、
产品标签（含制造商名称地址、制造年月等）
合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 81040.11 )、
及出光口标示标签等等。
4.规格书，包括激光波长范围，
5.激光通路图，
6.电路图，
7.激光测试报告，
8.质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等

关于激光FDA注册申报问题（激光FDA年度报告）拓展知识：
激光年度报告申报需要检测机构做吗？
由于申报比较复杂，企业自己提交比较麻烦，一般都是需要找检测机构提交申报
为什么要做年度报告？
激光FDA应于每年9月1日于美国FDA重新审核，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。也就是说，激光注册的有效期是到每年的8月31日。9月1日之前没有提交年度报告的，原注册自动失效，则产品有可能会被海关扣留。
什么是激光FDA年度报告？
年度报告总结了过去一年制造商产品的制造和销售记录。
激光注册做年报注册号是否改变？
进行申报之后，激光FDA注册号会改变。