CFS认证是什么认证,EC(CE)证书上是否包括欧盟授权代表名称
欧盟自由销售证书Free Sales Certificate, FSC证书办理
TUV莱茵,TUV南德,SGS等CE认证(MDD/MDR法规),全套CE技术文件编订, CE第四版临床评价(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写,欧盟授权代表,欧盟自由销售证书,ISO13485:二016,医疗器械单一审核程序(MDSAP)审核、美国FDA注册(含FDA510K申请),FDA美国代理人服务/ FDA QSR820验厂辅导及整改,FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL/QSR820体系辅导/OTC验厂辅导及整改,英国BRC认证咨询,BSCI验厂辅导;口罩NELNSON(尼尔森)检测:(EN 14683检测、BFE检测,VFE检测、PFE检测)、手术衣EN13795测试、防护服type5/6 (PPE认证咨询(89/686/EC个人防护指令辅导)。
自由销售证书(出口销售证明书)简介: 自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为: Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ;简称:FSC 或 CFS。自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的,或者是随着设备运输的一份证明文件。
自由销售证书(Free Sales Certificate)办理流程
工具/原料
企业的基本信息,包括企业名称、企业地址、联系方式、产品名称
企业的CE产品技术文档
填写MHRA注册申请表
签署欧代协议
认证流程
欧盟自由销售证书Free Sales Certificate, FSC证书办理
1收集申请方的产品信息;
2签订欧盟授权代表协议,签署任命和指定书;
3编订相关MHRA申请文件;
4企业向MHRA提交注册申请;
5与英国药监局当局联络沟通注册事宜;
6整改申请资料直至MHRA注册;
7帮助企业编订销售证明文件;
8企业准备相关申请资料;
9向MHRA英国药监局当局提交申请;
10与英国药监局联络沟通直至获得批准
自由销售证书(Free Sales Certificate)办理流程
END
注意事项
首先跟国外客户确认证书的样本,他们是认可我们国家药监局的自由销售证书呢,还是欧盟政府机构出具的自由销售证书。
取得政府机构出具的自由销售证书(出口销售证明书)后,一般要经过商会(贸促会)认证(或者公证处公证)证书目的使用国驻该国大使馆的认证盖 章后才能使用(海牙公约国还需要做海牙认证)。
欧盟自由销售证书Free Sales Certificate, FSC证书办理