美国FDA认证费用, 美国FDA认证价格, 美国fda认证办理费用多少?
一、食品FDA认证费用,食品FDA分两种:
1、企业注册:
2000~5000不等,注册好之后有注册号。
办理周期:5个工作日;
有效期限:最长两年(每个偶数年)
2.食品接触材料检测
价格1000~5000不等,具体根据您材质来,可以发送产品过来快速确认!检测好之后有检测报告,报告永久有效。
收到样品后5-7个工作日,报告永久有效!
二、费用,化妆品分企业注册和产品登记:
1.企业注册
3000~4000元;
办理周期:2-4周,办理好有注册号;
有效期限:政策不变,永久有效。
2.产品登记
1000~2000元(销售证据价格1000~2000元)
办理周期:一个月左右,办理好有注册号;
有效期限:永久
三、医疗FDA认证费用,分1.2.3类医疗注册:
1类医疗注册:
注册费(根据产品而定费用4000~10000不等)
办理周期:美国确认收到年费后的5个工作日
2类医疗510K注册费用15~20W左右
3类医疗注册费用(根据产品而定,至少几十万)
2.3类医疗注册周期最少半年,有些需要更久。
1.2.3类医疗器械注册都需要交年金,2020年为5236美金!年金FDA每年都会变化,具体官方会给出通知!
四、激光FDA:
是根据功能或者原理还有功率来划分,费用在2000以上,具体看产品,可联系我们发送产品资料快速确定!
极限:2个工作日(美国时间)
普通:5-7个工作日
五、药品FDA认证费用:
1.顺势疗法(上万)
2.API(上万)
3.OTC(上万)
4.处方药(上百万)
5.新药(几百万)
一般产品FDA认证办理流程:
1.提交申请表,样品及相关资料;
2.注册/检测;
3.递交至FDA审核;
4.审核通过注册完成或者检测完成出报告。
产品FDA认证需要的资料:
1.产品图片
2.产品相关说明书或者规格书
3.产品原理图BOM图
4.产品的全称