在经济全球化的市场背景下，随着中国产品国际化战略的实施，愈来愈多的中国企业为将销售触角深入到欧美市场，开始瞄准美国FDA认证，以打开美国市场乃至全球市场的大门。
目前中国食品和产品安全问题广受国民关注，获得被世界卫生组织认定为最高安全规范的FDA认证，将有效提升企业的信誉度和品牌形象，进而促使中国产业向国际标准看齐。
一. FDA认证是什么？
美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国土生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
传统意义上所说的FDA认证并非认证，而是一种注册或登记：
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，医疗器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；
2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试；食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围，可分为不同的监管机构。
二.需要做FDA认证的产品有哪些？
（1） 食品、农产品、海产品认证
（2）医疗器械认证
（3）化妆品认证
（4）药品认证
（5）食品接触类材料认证
三.关于FDA认证的流程
1.提交申请表，样品及相关资料；
2.测试，出具报告；
3.递交至 FDA审核；
4.审核通过发号，发证。
四.FDA认证不需要工厂检验
五.如何确定某产品是真的通过美国FDA认证
拿产品证书的编码，在国家食品总局的官网上就可以查询是否通过美国FDA认证。
由于美国FDA认证体系的科学性、严谨性和公正性，许多国家的药政机构将企业通过美国FDA认证作为申报本国产品注册的重要参考，因此，接受并通过FDA认证还有助于中国企业申报欧盟CEP认证、澳大利亚TGA认证，进而打开全球市场。
