CPSR报告-化妆品安全报告

 1.什么是化妆品安全报告(CPSR)?

答:欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全报告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市销售。法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容,其中共包括两个主要部分:第一部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。第二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。

 

2.什么样的产品需要进行化妆品安全报告?

 

答:所有化妆品。根据欧盟法规定义根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。


3.哪些化妆产品需要提供CPSR化妆品安全报告?
所有化妆品。例如:粉饼,粉底液,遮瑕膏,定妆粉,蜜粉,腮红,唇彩,唇膏,口红,眼影,睫毛膏,眼线笔,眼线液,眼线膏,指甲油,卸甲水,爽肤水,洗面奶,乳液,面霜,眼霜,护肤精华,BB霜,隔离霜,护手霜,卸妆油,卸妆水,面膜,洗发水,护发素,染发膏,发膜,沐浴露,身体乳,防晒霜,香水等等。

 

4. CPSR样板:

 
  




5. CPSR需要的资料:
  由于有着严苛的数据要求和复杂的测试项目,为完成CPSR,需要提交一系列正确且完整的材料,包括:

  申请表,包含产品名称、产品描述(例如物理状态、颜色、预期用途)信息;

  成分表,包括各成分的CAS号和百分比,以及每种成分的预期作用;

  所有成分的安全数据表 MSDS(Material Safety Data Sheet);

  合格证明COA(Certificate of Compliance)或规格说明;

  26种过敏香精测试报告和IFRA(International Fragrance Association, 国际日用香精香料协会)证书;

  产品的微生物质量测试报告;

  产品的防腐剂挑战测试报告;

  产品的稳定性测试报告;

  产品的包装兼容性测试报告、内包装材料信息、重金属测试报告;

  产品(配方)的重金属测试报告,包括铅、砷、汞、锑、镉、镍;

  产品(配方)的风险性物质测试;

  产品照片和最终产品的标签原图;

  良好生产规范证书(GMP)或审核报告;

  无纳米材料声明;

   








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