CPSR报告-化妆品安全报告

 1.什么是化妆品安全报告(CPSR)?

答:欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009在2013年7月11日正式实施后，进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全报告(Cosmetic Product Safety Report, CPSR)后方可上市销售。法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容，其中共包括两个主要部分：第一部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。第二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。

2.什么样的产品需要进行化妆品安全报告？

答：所有化妆品。根据欧盟法规定义根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

　　申请表，包含产品名称、产品描述(例如物理状态、颜色、预期用途)信息;

　　成分表，包括各成分的CAS号和百分比，以及每种成分的预期作用;

　　所有成分的安全数据表 MSDS(Material Safety Data Sheet);

　　合格证明COA(Certificate of Compliance)或规格说明;

　　26种过敏香精测试报告和IFRA(International Fragrance Association, 国际日用香精香料协会)证书;

　　产品的微生物质量测试报告;

　　产品的防腐剂挑战测试报告;

　　产品的稳定性测试报告;

　　产品的包装兼容性测试报告、内包装材料信息、重金属测试报告;

　　产品(配方)的重金属测试报告，包括铅、砷、汞、锑、镉、镍;

　　产品(配方)的风险性物质测试;

　　产品照片和最终产品的标签原图;

　　良好生产规范证书(GMP)或审核报告;

　　无纳米材料声明;